Ουροθηλιακό καρκίνωμα

KEYNOTE-045: προθεραπευμένοι ασθενείς με πλατινούχο συνδυασμό

 

Πολυκεντρική τυχαιοποιημένη μελέτη, σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα, που παρουσίασαν πρόοδο νόσου μετά από ή κατά την χορήγηση θεραπείας με βάση την πλατίνα (1η γραμμή, εισαγωγική ή επικουρική θεραπεία με πρόοδο/υποτροπή σε χρονικό διάστημα ≤ 12 μήνες. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν (1:1) είτε να λάβουν pembrolizumab, είτε συστηματική χημειοθεραπεία (μεταξύ των paclitaxel, docetaxel ή vinflunine).

ENDPOINT

PEMBROLIZUMAB

CHEMOTHERAPY

OS

   

   Number (%) of patients with event

200 (74%)

219 (81%)

   HR (95% CI)

0.7 (0.57, 0.85)

   p-value

<0.001

   Median in months

10.1 (8.0, 12.3)

7.3 (6.1, 8.1)

PFS

   

   Number (%) of patients with event

233 (86%)

237 (87%)

   HR (95% CI)

0.96 (0.79, 1.16)

   p-value

0.313

   Median in months

2.1 (2.0, 2.2)

3.3 (2.4, 3.6)

ORR

   

   ORR% (CI)

21% (16, 27)

11% (8, 15)

   p-value

< 0.001

   CR

9%

3%

   PR

12%

8%

   SD

17%

34%

RESPONSE DURATION

   

    Median in months (range)

Not reached

(1.6+, 30.0+)

4.4

(1.4+, 29.9+)

    Number (%) pts with duration ≥6m

46 (84%)

8 (47%)

    Number (%) pts with duration ≥12m

35 (68%)

5 (35%)

 

logo

Λεωφ. Αλεξάνδρας 105, Αθήνα 114 75
Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
210 6457971
210 6453622
210 6453163

powered by softweb © 2019, all rights reserved